Противовирусный препарат Pfizer Paxlovid от COVID получил полное одобрение в США

Nov 13, 2023

[1/3] Паксловид, противовирусный препарат компании Pfizer для лечения коронавирусной болезни (COVID-19), показан на этой иллюстрации, сделанной 7 октября 2022 года. Утром и вечером он состоит из одной белой 100-миллиграммовой таблетки Ритонавир и две розовые 150-миллиграммовые таблетки PF-07321332.... Читать далее

25 мая (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в четверг полностью одобрило пероральный противовирусный препарат от COVID-19 компании Pfizer (PFE.N) «Паксловид», открывая производителю возможность продавать его по рыночным ценам, как только запасы правительства США истощатся.

Первоначально Паксловид получил разрешение на экстренное использование от FDA в конце 2021 года, когда возникла острая необходимость в эффективном лечении COVID. В четверг агентство одобрило терапию двумя препаратами для лечения взрослых с высоким риском развития тяжелого заболевания.

Паксловид, принимаемый в течение пяти дней, начиная вскоре после появления симптомов, был одним из немногих методов лечения, начатых производителями лекарств во время пандемии и показавших значительное снижение количества госпитализаций и смертей от COVID, хотя польза в основном наблюдалась у непривитых и других людей из группы повышенного риска. люди.

Официальные лица США заявили, что планируют освоить большую часть запасов Paxlovid, приобретенных у Pfizer, которые можно бесплатно приобрести в аптеках по всей стране, прежде чем перейти на нормальный коммерческий рынок.

По данным федеральных данных, по состоянию на 21 мая было распределено около 14 миллионов курсов лечения, из которых более 9 миллионов было проведено.

Представитель Pfizer заявил, что компания не планирует устанавливать новую цену на Paxlovid. Американский производитель лекарств сообщил в своем заявлении, что в настоящее время правительство будет продолжать контролировать распространение, и соответствующие критериям жители будут продолжать получать его бесплатно. Полное одобрение позволяет Pfizer расширить маркетинговую кампанию Paxlovid.

Компания Pfizer продала правительству США почти 24 миллиона курсов препарата Паксловид по цене около 530 долларов за курс.

Институт клинического и экономического анализа (ICER), влиятельная исследовательская группа по ценообразованию на лекарства, заявил в декабре, что цена на Паксловид в США, исходя из преимуществ и ценности для пациентов, должна находиться в диапазоне от 563 до 906 долларов за курс лечения.

Компания Pfizer получила невиданную в жизни неожиданную прибыль от продажи своей вакцины и лечения COVID. В прошлом году компания продала Paxlovid на сумму около 18,9 миллиардов долларов, а в 2023 году прогнозирует объем продаж на уровне около 8 миллиардов долларов.

Полное одобрение было получено через две недели после того, как США прекратили режим чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения из-за COVID-19, который, по оценкам правительства, стал причиной около 1,1 миллиона смертей по всей стране.

Данные, представленные FDA и Pfizer во время консультативной встречи сторонних экспертов, помогли ослабить опасения по поводу потенциального возобновления симптомов COVID после пятидневного курса Паксловида.

Обеспокоенность возникла после многочисленных сообщений о возвращении симптомов после лечения Паксловидом, в том числе у таких высокопоставленных пациентов, как президент Джо Байден и доктор Энтони Фаучи.

Наши стандарты: принципы доверия Thomson Reuters.