Комбинация ISA101b и Libtayo® показывает многообещающие результаты у пациентов, у которых рак головы и шеи прогрессировал на фоне антиретровирусной терапии.

Apr 04, 2023

Новости предоставлены

06 июня 2023 г., 03:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

OEGSTGEEST, Нидерланды, 6 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- ISA Pharmaceuticals BV, биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая иммунотерапию для лечения рака и серьезных инфекционных заболеваний, представила первые клинические данные о комбинации ISA101b (пельтопепимут-S) и Анти-PD-1 Libtayo® (цемиплимаб) компании Regeneron на ежегодном собрании ASCO в Чикаго.

Были представлены ранние данные о 26 пациентах с рецидивирующим и/или метастатическим раком ротоглотки, положительным на вирус папилломы человека типа 16 (ВПЧ16), у которых прогрессировало лечение пембролизумабом или ниволумабом, и наблюдались в течение как минимум 6 месяцев. . В эту популяцию вошли пациенты, которые никогда не реагировали на предыдущую терапию анти-PD1. Пациентов лечили до прогрессирования заболевания, токсичности, отмены лечения или до 24 месяцев. Набор участников для этого исследования продолжается. Дополнительную информацию можно найти на сайте Clinicaltrials.gov (NCT04398524).

По оценке исследователя, комбинация ISA101b и цемиплимаба у этих пациентов привела к общей частоте ответа (ЧОО) 15,4%. Длительная (≥6 мес) стабилизация заболевания достигнута у 26,9% всех пациентов. Комбинация цемиплимаба и ISA101b в целом хорошо переносилась, а профиль безопасности напоминал профиль безопасности монотерапии анти-PD-1. Было зарегистрировано два нежелательных явления 3-й степени тяжести, связанных с ISA101b. Явлений 4-5 степени тяжести, связанных с исследуемым лечением, не наблюдалось. Повторное возникновение противоопухолевого эффекта терапии анти-PD-1 после неэффективного ингибирования контрольных точек добавлением терапевтической вакцины является уникальной особенностью.

Доктор Энтони Конг, главный исследователь и медицинский онколог Королевского колледжа в Лондоне, сказал: «Первоначальные результаты этого исследования являются многообещающими, учитывая высокие неудовлетворенные медицинские потребности в этой трудно поддающейся лечению группе пациентов».

Леон Хофтман, главный медицинский директор ISA Pharmaceuticals, сказал: «Самым впечатляющим элементом этого набора данных о пациентах с раком головы и шеи, устойчивых к терапии анти-PD1, является показатель контроля заболеваемости (DCR) за 6 месяцев: похоже, что таргетная терапевтическая противораковая вакцина ISA101b вместе с антителом против PD1 может оказать реальный стабилизирующий эффект у значительной части этих больных пациентов».

Рак головы и шеи может быть тяжелым и опасным для жизни заболеванием. ВПЧ16 является основной причиной рака головы и шеи. Рецидивирующий и метастатический ВПЧ16-положительный OPC представляет собой форму рака головы и шеи, требующую высоких неудовлетворенных медицинских потребностей. В сентябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ISA101b статус ускоренного режима для лечения рецидивирующего и метастатического OPC, положительного на ВПЧ16.

Для получения дополнительной информации посетите нас на isa-pharma.com или свяжитесь с нами по адресу [email protected].

ИСТОЧНИК ISA Pharmaceuticals BV